打破“以械(xie)养医〖yi〗”,集采〖cai〗进{jin}入深水『shui』区

有人形容高值医用耗材里的价钱“水分”就像水盆里的毛巾,“拎起来就淋水,基本不用挤”。这些水分渗透于流通环节的灰色地带,最终将由患者和医保资金买单。
近三年来,从地方到天下层面,正通过集中带量采购挤出价钱“水分”。心脏支架、人工枢纽、眼科人工晶体……这些人们常见的高值医用耗材被分批纳入集采。国家首批组织“冠脉支架”集采后,中标产物平均降价90%以上。9月14日,第二批国家集采品种“人工枢纽”即将在天津开标。
“行业正面临着一轮一轮的洗牌。”一位从业十年的骨科耗材领域资深人士向阳(假名)向汹涌新闻(www.thepaper.cn)示意。他关注到,不久前刚开标的河南等十二省同盟采购,接骨板、髓内钉等骨科创伤类耗材平均降价88.65%。
“竞争惨烈,有些报价就像论斤卖一样。”对于这次创伤类耗材集采,另一位业内资深人士佟涛(假名)云云形容。
人工枢纽集采价钱能砍若干?业内正在猛烈讨论。

国家集采人工枢纽类高值耗材将于9月开标。图片泉源:央视新闻

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人工枢纽“虚火”有多旺?
冠脉支架集采是国家组织高值医用耗材的第一单。共有11家企业加入投标,8家企业中选,获得了80%的市场份额。
此次集采于2020年11月开标,中选品种有10个,均价由1.3万元降到700元左右,降幅跨越90%,实现“脚踝斩”。
第二批人工枢纽的集采将于9月14日在天津开标,对于效果各方估量纷歧。有业内人士参考之前各地组织的枢纽集采情形,以为中标价钱将迫近地板价,也有学者从竞标规则出发,以为此次中标厂商数目较多,竞争会较为缓和。
国家组织高值医用耗材团结采购办公室8月23日宣布的《国家组织人工枢纽集中带量采购文件》显示,此次招采的产物为首次置换人工全髋枢纽、首次置换人工全膝枢纽。
按材质差异,这两种产物分为四个产物系统种别开展采购,划分是:陶瓷-陶瓷类髋枢纽产物系统、陶瓷-聚乙烯类髋枢纽产物系统、合金-聚乙烯类髋枢纽产物系统、膝枢纽产物系统;这四个产物系统种其余最高有用申报价划分为19000元、18000元、16000元、19000元。
“这个最高申报价照样不错的。能感受到现在医保局的刻意异常强,做了大量事情,这个数据是他们摸底出来的一个合理价钱。”向阳说,“要是能以这个价钱做的话,人人照样很开心的。”
事实上,凭证竞价规则,这个数据是企业报价的“天花板”,各家到底会报若干,仍是未知数,一切将在9月14日揭晓谜底。
在国家组织集采前,多地已率先“试水”,各地中标价钱“跳水”幅度纷歧。仅在2020年,江苏省首次置换人工膝枢纽平均降幅67.3%,最大降幅81.9%;安徽省骨科枢纽类平均降幅81.97%;山东省首次置换人工髋枢纽平均降价86.26%,其中,降价金额最大的产物由原来92418元降至4133.33元,单个产物降价88284.67元。
人工枢纽为何有云云伟大的降价空间?
向阳先容,骨科医用耗材一直是高毛利行业,单就其中的人工枢纽来看,最终卖给医院的价钱中,生产厂家一样平常出厂价只占20%—40%,剩余80%到60%归属流通环节,由经销商操作。
“经销商会直接对接医院,这60%到80%他不能能都拿到,除了种种税费、人力开支,另有‘客情’要投入。”向阳说。
“客情”是行业术语,向阳注释道,传统的客情就是“用饭、喝酒、泡桑拿”,此外另一个大头就是“学术”,若是专家有种种海内外学术需求,都能给到支持,“业内举行大巨细小的行业 *** 、请专家路演、授课等等,这些都是学术投入,都是流通环节的牢靠支出。”
“围猎”骨科
近些年,随着反腐风暴吹向医疗领域,高值耗材成为医疗溃烂新高地。公然资料显示,耗材大户骨科成了耗材企业耐久围猎的工具,窝案不停。
汹涌新闻记者在中国裁判文书网上以“骨科耗材”“回扣”为要害词举行搜索,住手9月3日12时,可搜索到刑事案件裁判文书280份,裁判年份从2009年至2020年不等,涉及天下19个省份。
这些裁判文书罪名涉及受贿罪、行贿罪、非国家事情职员受贿罪、对非国家事情职员行贿罪,单元受贿罪、对单元行贿罪。多起案件详情揭开骨科回扣生态:临床医生使用某企业提供的耗材,并按量收受销售方回扣,甚至形成耐久互助关系。
在江苏省苏州市相城区人民法院2020年8月讯断的一起案件中,一名医疗器械公司现实控制人褚某将当地三家医院的骨科正副主任、诊疗小组组长共12人拉下水。讯断书显示,褚某在销售骨科耗材历程中,为谋取竞争优势,在2010年至2016年时代,向这12人行贿1024万余元。
汹涌新闻发现,此类案件中,“回扣”不然则医生小我私人的灰色收入,还成了医院的一样平常公务开支。
据央视新闻新闻,今年5月,广西河池市第一人民医院原院长谭仁林一审获刑11年,法院查明,2013年至2020年,谭仁林行使其担任院长职务上的便利,为某公司销售骨科耗材、货款结算上提供辅助,多次在其办公室收受该公司回扣260万元,然后交给一医院骨科,由骨科医务职员自行私分及用于一样平常公务开支。
河南省2018年讯断的一起案件显示,2011年1月至2015年7月,漯河医学高等专科学校第二隶属医院研究决议,按一定比例收取药品供应商和骨科内植物耗材器械供应商回扣款,共收取回扣款11183197元,用于漯河医学高等专科学校第二隶属医院支出。
据新华社今年4月报道,有医疗行业人士说,“前些年拿回扣征象严重,腰上打个钉子4000元,就要给医生1500元回扣,以是耗材大户骨科、心血管科不少医生都发家了。然则近年来执行两票制、集采、医疗反腐,拿回扣的空间大大缩小了。”
砍价不易,落地实难
挤出水分、斩断利益链后,另一个问题来了。一些医生的现实收益缩水,该若何平衡?在国家组织首批冠脉支架集采落地时,已触碰着这个问题。
国家组织高值耗材集采由天津市医药采购中央肩负一样平常事情并详细实行。2021年9月8日,天津市医药采购中央发文披露2021年1月以来冠脉支架集采中选效果实行情形,其中提到,集采后,多省上调手术收费尺度,叠加医保支付结余留用、支付方式改造等机制,相关科室医务职员在事情量稳固的情形下阳光收入有所提高。
天津市医药采购中央示意,只管对部门医务职员而言,增进的阳光收入可能比不上原来的灰色收入,但阳光收入让绝大多数医务职员更有尊严,也有助于理顺公立医院抵偿机制。
首批集采支架落地后,还遇到一个的难题,就是配送。
天津市医药采购中央发文中称,集采落地后,“个体型号支架泛起暂且性紧缺”。究其缘故原由,文中称,集采前支架价钱虚高,支持了配送企业提供“随叫随到”、随时补货加赠予的“保姆式”服务,而集采挤出流通环节灰色用度后,各环节回归正常购销关系,正在相互顺应中。
当集采跨入到人工枢纽时代,供应链的问题将加倍庞大。多位业内人士向汹涌新闻示意,由于人工枢纽产物及手术的庞大性,企业往往会派一小我私人“跟台”,协助医生做枢纽置换手术,这基本是“套餐”内的牢靠搭配。
某三甲医院骨科枢纽组主治医生向汹涌新闻先容,人工枢纽置换手术属于四级手术,对照庞大性,一样平常由副高及以上级别医生主刀,此外还需要一两位医生协助,一样平常要三级医院才气开展。
根据原卫生部办公厅2012年印发的《医疗机构手术分级治理设施(试行)》,四级手术是指风险高、历程庞大、难度大的手术。
这位医生先容,科室内常用的几小我私人工枢纽品牌,厂家都市派人“跟台”,“跟台的人要带枢纽置换手术相配套的器械,而且他对产物使用的流程、步骤更熟悉,手术中可以调试、指导。”
在本次集采规则中,稀奇明确了企业报价需包罗“随同服务”价钱,且要与枢纽产物相区别,单独列出。详细而言,“随同服务”包罗协助组装工具、举行需要的工具使用指导、对医疗机构举行工具操作培训等。医疗机构可选择是否需要企业提供随同服务,并按响应的价钱支付。
“集采后,‘跟台’还能像以前一样么?这里要打个问号。”向阳示意,“跟台”职员一样平常由厂家或经销商提供,这些人耐久服务于临床,有的是医生、护士身世,但都需要经由专门培训,人力成本不低。
向阳以为,脱离了高毛利,枢纽企业的服务也将发生转变。“集采价若是不足以支出以前的服务职员,厂家可能会把‘跟台’事情委托给第三方,或者做培训,让院方自己来肩负。”
不久后,等枢纽中标产物落地,新一轮的磨合磨练即将最先。
从“支架自由”到“枢纽自由”
据天津市医药采购中央数据,2021年1月集采支架落地以来,住手8月,天下医疗机构共使用中选支架110万个,相较集采前往年同期数目增进了54%。据北京市测算,接受支架植入的患者平均小我私人肩负下降1万元。同时,许多原本用不起支架、用不起铬合金支架的群众也用上了“质优价宜”的铬合金支架。
现在我国心血管病患病人数达3.3亿,冠心病手术量年增速达10%—20%,我国每年要用掉心脏支架150万个。集采支架将让患者普遍受益。同样,有枢纽置换需求的患者也大量存在。
《中华骨科杂志》今年4月刊发的一篇论文显示,据不完全统计,2019年我国的人工髋、膝枢纽置换手术量已经跨越了90万例,且仍在以靠近每年20%的速率快速增进。
2022年,新中国第一波“婴儿潮”人口将正式进入 60 岁,这也意味着骨科疾病高发人群将加倍重大。
河南省骨科医院郑州院区医务科主任刘言宏在接受汹涌新闻采访时示意,髋、膝枢纽作为人体的负重枢纽,是退行性老化最多的枢纽,随着人口老龄化加速,暮年人髋、膝枢纽置换需求将不停增多。
髋、膝枢纽疾病对暮年人生涯质量影响显著,甚至会危及生命。上述三甲医院骨科主治医生先容,暮年人膝枢纽疾病严重时,会“走一步、疼一步”,而髋枢纽骨折更是被称为“暮年人杀手”,“骨折后只能卧床,耐久卧床又容易导致肺栓塞、压疮等并发症,有时刻骨头没长好,人先没了。”
此时,髋、膝枢纽置换成为优选治疗方案。

人工枢纽外面置换。图片泉源:央视网

首都医科大学国家医保研究院价钱招采室主任蒋昌松在接受汹涌新闻采访时示意,“在三甲医院,一样平常一台枢纽置换手术的总用度在五六万元左右,其中人工枢纽耗材基本上要占到60%甚至更高。集采后的产物价钱会有所下降,将很洪水平上缓解患者的医药肩负。”
早在2019年7月,国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改造方案》即要求,对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按种别探索集中采购。
次年起,冠脉支架、人工枢纽先后“破冰”。那么,治理高值耗材为何先从支架、枢纽“开刀”?
蒋昌松示意,主要的遴选原则包罗单价虚高、患者肩负重、竞争充实、使用成熟等,从高值耗材的市场份额来看,占比最大的是血管介入耗材,包罗冠脉支架、冠脉扩张球囊等;仅次于血管介入耗材的就是骨科植入物,其终端市场规模约为500亿。
《中国医疗器械蓝皮书(2019版)》显示,2018年我国高值医用耗材细分领域中,血管介入领域和骨科植入领域市场规模最大,占比划分为37.2%和25%。
“国产替换”加速率
集采正改变着高值医用耗材市场名目。“国产替换”成为要害词。多位业内人士示意,率先纳入集采的产物一样平常是国产化水平较高的产物。
就首批集采的冠脉支架来看,兴业证券宣布的《医疗器械行业深度研究讲述》显示,2004年之前,海内冠脉支架市场基本上由入口产物占有,而到2017年,国产物牌乐普、微创和吉威划分占有心脏支架市场24%、23%和20%的份额,合计占有67%的市场份额,而入口品牌中份额最高的雅培只有13%,国产物牌最先主导心脏支架市场。

冠脉支架国产占有率转变。图片来自:兴业证券

讲述以为,在冠脉支架领域,“海内企业陆续实现对焦点手艺的突破,依附价钱优势,打破了外资产物对中国市场的垄断,改变竞争名目。”“由于国产心脏支架产物的崛起,迫使入口品牌心脏支架市场价钱下降了一半以上。”
从业11年的骨科耗材领域资深人士佟涛(假名)对汹涌新闻示意,在他看来,集采的基础就是国产产物成熟,有足够的国产物牌可以去替换入口品牌的市场份额。
“有足够的国产物牌报出低价,才有更多的议价权,要么入口品牌是不接受降价的。”佟涛说,“以前一些地方集采,没有把入口的、国产的放一块,而是各自竞价。而这次国家组织枢纽集采,把入口跟国产拉到一块儿,那最后的价钱很可能低于入口的预期。”
对此,向阳持类似看法:“集采动作会让国产企业成为最大的受益者。不管国产照样入口,谁想获得更多的市场,赚取那部门利润,就得拿出足够的诚意”。
集采将让国产化替换不停加速。据《经济参考报》2020年12月新闻,有业内人士展望,现在海内枢纽领域的国产化水平约为27%,带量采购后至少有40%的市场份额上升空间,预计国产化将达60%-80%。
市场走向集中,小企业面临退出,不少公司在举行内部调整,有从业者叹息“好日子竣事了”,也有公司在被集采“闪腰”后,迅速找到新打法。
国产支架三巨头之一的乐普,在优势产物被“割肉”后,迅速结构新产物。公司2020年年报中,董事长致辞部门写道,“冠脉支架是公司传统的优势产物,集采对我们造成了极大的难题。但可降解支架、药物球囊、切割球囊和左心耳封堵器产物的实时上市,介入无植入产物组合在2021年首季实现了快速增进。”
2019年宣布的《治理高值医用耗材改造方案》中,重点义务第一项即是“完善价钱形成机制,降低高值医用耗材虚高价钱”。
在一轮又一轮的集采中,价钱机制被不停“正骨”。到了此轮人工枢纽集采,团结采购办公室宣布的采购文件厚达380页,跨越19万字,堪称高值医用耗材界的“国考考纲”。
此轮集采,共有49家企业“赶考”,中标效果“放榜”在即,改造在博弈中走向纵深。 (本文来自汹涌新闻,更多原创资讯请下载“汹涌新闻”APP)

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